Charakterystyka produktu leczniczego dla Sumamed

Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa" S 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUMAMED, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Na jednej stronie tabletki jest wytłoczone oznakowanie ‘PLIVA’, a na drugiej - ‘500’. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Sumamed, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). - Zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). - Ostre zapalenie ucha środkowego. Sumamed w postaci tabletek powlekanych 500 mg można podawać niezależnie od posiłków. DRESS). W przebiegu niektórych z tych reakcji na lek Sumamed występowały nawroty objawów i konieczny był dłuższy okres obserwacji i leczenia. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sumamed w postaci tabletek powlekanych 500 mg można podawać niezależnie od posiłków.