Charakterystyka produktu leczniczego dla Sintrom

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sintrom, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 4 mg acenokumarolu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna (304,4 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. W przypadkach, gdy nie jest to możliwe, nie należy stosować produktu leczniczego Sintrom. Zmiany dawkowania w różnych stanach klinicznych - patrz punkty: 4.4 i 4.5. Dawka początkowa Schemat dawkowania produktu leczniczego Sintrom musi być ustalany indywidualnie. 2 Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat), z chorobami wątroby lub ciężką niewydolnością serca i przekrwieniem wątroby oraz pacjenci niedożywieni mogą wymagać mniejszych dawek w czasie rozpoczynania terapii i leczenia podtrzymującego (patrz punkt 4.4). Należy codziennie oznaczać czas protrombinowy PT/INR, zaczynając od drugiej lub trzeciej dawki produktu leczniczego Sintrom i do czasu ustabilizowania się parametrów układu krzepnięcia w optymalnym zakresie docelowym. Lekarz powinien ocenić, czy pacjent jest w stanie podzielić tabletkę Sintrom, 4 mg, na cztery równe części. 3 Przerwanie leczenia Zaprzestanie leczenia produktem leczniczym Sintrom może się odbyć bez potrzeby stopniowego zmniejszania dawki. Pominięcie dawki Działanie przeciwzakrzepowe produktu leczniczego Sintrom utrzymuje się przez 24 godziny. Przejście z terapii heparyną na Sintrom W sytuacji (...)