Charakterystyka produktu leczniczego dla Sinecod

Charakterystyka, Sinecod, Syrop, 1,5 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinecod; 1,5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml syropu zawiera 284 mg sorbitolu, 2,38 mg etanolu 96% i 1,15 mg kwasu benzoesowego. Produktu Sinecod w postaci syropu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Lek Sinecod syrop zawiera: • sorbitol - lek zawiera 284 mg sorbitolu w każdym ml syropu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Sinecod w rzadkich przypadkach może wywoływać senność. 4.9 Przedawkowanie W wyniku przedawkowania produktu Sinecod mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 4 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwkaszlowe, butamirat; kod ATC: R05DB13 Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu Sinecod, jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Sinecod nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia. Butamiratu cytrynian ma szeroki indeks terapeutyczny; stąd też Sinecod jest dobrze tolerowany.