Charakterystyka produktu leczniczego dla Simvacard 20

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvacard 10, 10 mg, tabletki powlekane Simvacard 20, 20 mg, tabletki powlekane Simvacard 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Simvacard 10: każda tabletka zawiera 10 mg symwastatyny (Simvastatinum). Simvacard 20: każda tabletka zawiera 20 mg symwastatyny (Simvastatinum). Simvacard 40: każda tabletka zawiera 40 mg symwastatyny (Simvastatinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Simvacard 10: każda tabletka zawiera 74,5 mg laktozy. Simvacard 20: każda tabletka zawiera 149 mg laktozy. Simvacard 40: każda tabletka zawiera 298 mg laktozy. Opis produktu: Simvacard 10: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem ‘SVT 10’ po jednej stronie. Simvacard 20: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem ‘SVT 20’ po jednej stronie. Simvacard 40: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem ‘SVT 40’ po jednej stronie. Dawka 80 mg na dobę jest zalecana tylko pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, którzy nie osiągnęli celów leczenia za pomocą niższej dawki oraz kiedy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko (patrz punkty 4.4 i 5.1). Hipercholesterolemia Pacjent powinien stosować standardową niskocholesterolową dietę, którą należy kontynuować (...)