Charakterystyka produktu leczniczego dla Romazic

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Romazic, 5 mg, tabletki powlekane Romazic, 10 mg, tabletki powlekane Romazic, 20 mg, tabletki powlekane Romazic, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Romazic, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Romazic, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Romazic, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Romazic, 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, laktoza jednowodna. Romazic, 5 mg: Każda tabletka zawiera 41,572 mg laktozy jednowodnej. Romazic, 10 mg: Każda tabletka zawiera 83,144 mg laktozy jednowodnej. Romazic, 20 mg: Każda tabletka zawiera 166,288 mg laktozy jednowodnej. Romazic, 40 mg: Każda tabletka zawiera 332,576 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Romazic, 5 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane z grawiurą „5” po jednej stronie. Romazic, 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane z grawiurą „10” po jednej stronie. Romazic, 20 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane z grawiurą „20” po (...)