Charakterystyka produktu leczniczego dla Rhinocort

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rhinocort, 32 mikrogramy/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina Rhinocort, 64 mikrogramy/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Budesonidum Jedna dawka zawiesiny (0,05 ml) zawiera 32 lub 64 mikrogramy budezonidu zmikronizowanego. Produkt Rhinocort można stosować raz na dobę rano lub w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem. Należy unikać kontaktu produktu Rhinocort z oczami. Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu Rhinocort i ketokonazolu, jak również innych leków będących silnymi inhibitorami izoenzymu CYP 3A4. Jeśli nie jest to możliwe, to przerwa między ich podaniem powinna być możliwie jak najdłuższa (patrz punkt 4.5). Produkt zawiera potasu sorbinian, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Podczas stosowania glikokortykosteroidów donosowych, szczególnie w dużych dawkach przez długi okres, mogą wystąpić objawy związane z ich ogólnoustrojowym działaniem. 3 Zmiana drogi podania Należy zachować ostrożność podczas zmiany terapii z glikokortykosteroidów o działaniu ogólnym na produkt Rhinocort, jeśli istnieje podejrzenie zaburzenia czynności kory nadnerczy. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Rhinocort nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Budezonid podawany zapobiegawczo przed prowokacyjną próbą donosową zmniejsza nadreaktywność i hamuje napływ granulocytów kwasochłonnych (eozynofili). Produkt Rhinocort stosowany (...)