Charakterystyka produktu leczniczego dla Reumogel

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEYTYCZNEGO Strona 1 z 4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. Nazwa produktu leczniczego REUMOGEL żel 2. Skład jakościowy i ilościowy 100 g żelu zawiera wodny wyciąg borowinowy – 48 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan. Ciąża Brak danych dotyczących stosowania Reumogelu u kobiet w ciąży. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Reumogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Reumogel żel zawiera w swoim składzie zagęszczony wodny wyciąg borowinowy w którego skład wchodzą aktywne biologicznie składniki borowin, głównie kwasy humusowe (szczególnie huminowe i fulwokwasy). Przyjmuje się, że lek, po nałożeniu na skórę, powoduje wyzwolenie „ciał histaminopodobnych”, efekt przekrwienia skóry, nasilenie metabolizmu tkankowego czego wynikiem jest działanie przeciwzapalne. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych 6. Dane farmaceutyczne 6.1. Wykaz substancji pomocniczych - metyloceluloza - etanol 96% - p-hydroksybenzoesan etylu - mentol - woda oczyszczona 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy Strona 4 z 4 6.3. Okres trwałości 2 lata 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Lek reumogel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25C.. 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Reumogel pakowany jest w butelki polietylenowe z dozownikiem i nakrętka PE o (...)