Charakterystyka produktu leczniczego dla Raniberl Max

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Raniberl Max, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny (Ranitidinum) w postaci chlorowodorku (co odpowiada 167 mg chlorowodorku ranitydyny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Raniberl Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat z prawidłową czynnością nerek Jeśli dolegliwości wystąpią w trakcie dnia lub nocy, należy przyjąć 1 tabletkę powlekaną produktu Raniberl Max. Zaleca się, aby pacjent oczekujący na poradę lekarza nie przyjmował więcej niż 1 tabletkę powlekaną w ciągu 24 h. 2 Raniberl Max nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min). Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 16 lat): Nie zaleca się stosowania produktu Raniberl Max u dzieci w wieku poniżej 16 lat. W dużych badaniach epidemiologicznych wykazano zwiększone ryzyko (...)