Charakterystyka produktu leczniczego dla Alcreno (Quetiapine Accord)

Microsoft Word - Alcreno_SPC_clean. docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu). Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 13,3 mg laktozy jednowodnej. Tabletki leku Alcreno można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Dorośli Leczenie schizofrenii: W leczeniu schizofrenii produkt Alcreno należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową: W leczeniu ciężkich epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową produkt Alcreno należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie ciężkich przypadków depresji związanych z chorobą dwubiegunową: Alcreno należy podawać raz dziennie przed snem. Osoby w podeszłym wieku Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych lek Alcreno u osób w podeszłym wieku należy stosować z dużą ostrożnością szczególnie w początkowym okresie leczenia. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Alcreno ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej. Dlatego produkt leczniczy Alcreno należy stosować ostrożnie u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Objawy dyskinez późnych (...)