Charakterystyka produktu leczniczego dla Pyralgin

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pyralgin, 0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,5 g metamizolu sodowego (Metamizolum natricum), w postaci metamizolu sodowego jednowodnego. Każdy ml produktu Pyralgin, 0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań zawiera 34,5 mg (1,5 mmol) sodu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna reakcja na produkt leczniczy Pyralgin. W przypadku długotrwałego leczenia z użyciem produktu Pyralgin niezbędne są regularne kontrolne badania krwi, w tym morfologii krwi z rozmazem. W przypadku wystąpienia pancytopenii należy natychmiast przerwać przyjmowanie produktu Pyralgin i wykonać badania krwi, aż sytuacja się unormuje (patrz punkt 4.4). Częstość nieznana: niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. 11 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Metamizolu nie należy łączyć z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6. 6.3 Okres ważności 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu Produkt leczniczy Pyralgin należy użyć natychmiast po otwarciu. Okres ważności po rozcieńczeniu Produkt leczniczy Pyralgin należy użyć natychmiast po rozcieńczeniu. Mieszanie z tramadolem Wykazano, że produkt leczniczy Pyralgin, 0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań można mieszać z roztworami do (...)