Charakterystyka produktu leczniczego dla Pregnyl

Microsoft Word - Pregnyl_ChPL_CRT. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregnyl, 5000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 5000 j.m. gonadotropiny kosmówkowej (Gonadotropinum chorionicum), (hCG), otrzymanej z moczu kobiet ciężarnych, o aktywności hormonu luteinizującego (LH). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie u kobiet:  Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl, po zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH.  Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl, po zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH.  Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego Dwa do trzech powtórzonych wstrzyknięć w dawce 1000 do 3000 j.m. każde, w ciągu 9 dni po wystąpieniu owulacji lub transferu zarodka (np. w dniu 3., 6. i 9. po indukcji owulacji). 3 Dawkowanie u mężczyzn:  Hipogonadyzm hipogonadotropowy Dawka 1000 do 2000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl dwa do trzech razy w tygodniu. W przypadku zmniejszonej płodności produkt (...)