Charakterystyka produktu leczniczego dla Prefaxine

SmPC_Prefaxine 2019_08PL_clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prefaxine, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Prefaxine, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Prefaxine, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Prefaxine, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde: Każda kapsułka zawiera 0,76 mg sodu. Prefaxine, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde: Każda kapsułka zawiera 1,51 mg sodu. Prefaxine, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde: Każda kapsułka zawiera 3,03 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Prefaxine, 37,5 mg: białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 37.5 na korpusie, zawierające jedną okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę powlekaną. Prefaxine, 75 mg: cieliste, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 75 na korpusie, zawierające dwie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Prefaxine, 150 mg: szkarłatne, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 00) z nadrukiem VEN na wieczku i 150 na korpusie, zawierające trzy okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Dzieci i młodzież Produktu Prefaxine nie (...)