Charakterystyka produktu leczniczego dla Płyn Pediatryczny Wyrównawczy

Charakterystyka Produktu Leczniczego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 litr (l) roztworu zawiera: Substancje czynne Stężenie [g/l] Sodu chlorek 6,02 Potasu chlorek 0,30 Wapnia chlorek dwuwodny 0,201 Sodu octan trójwodny 3,67 Jony Stężenie mEq/l mmol/l Na + 129,97 129,97 K + 4,02 4,02 Ca 2+ 2,74 1,37 CH3COO - 26,96 26,96 Cl - 109,77 109,77 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny. pH: 5,0-7,0 Osmolarność: 272 mOsm/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter jest stosowany w przypadku: - odwodnienia izoosmotycznego i hipoosmotycznego (np. w wyniku biegunki i długotrwałych wymiotów lub niedostatecznej podaży płynów, utraty płynów ustrojowych na skutek przetoki żółciowej lub jelitowej); - niedoborów elektrolitowych; - planowego nawadniania w okresie okołooperacyjnym. Podczas wprowadzania dodatkowych substancji do produktu leczniczego Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter musi być stosowana technika aseptyczna. Nie należy przechowywać roztworów, do których dodano dodatkowe substancje (patrz punkt 6.2). Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 6.6. 4.3. Przeciwwskazania Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje: - (...)