Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
lek na receptę, tabletki powlekane, Klopidogrel (clopidogrel)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Plavocorin dla opakowania 28 tabletek = 2 blistry (75 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
1 DE/H/1732/001/IB/029
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Plavocorin, 75 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest Plavocorin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plavocorin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Plavocorin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Plavocorin zawiera klopidogrel1 i należy do grupy tzw. leków przeciwpłytkowych. Płytki krwi są bardzo małymi elementami, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Leki przeciwpłytkowe zapobiegają temu zlepianiu, przez co zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą).
Plavocorin stosuje się u dorosłych, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów (skrzeplin) w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), co może prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak udar mózgu, zawał mięśnia sercowego lub zgon).
Lekarz przepisał Plavocorin, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi i zmniejszyć ryzyko opisanych ciężkich przypadków, gdyż:
stent w zablokowanej lub zwężonej tętnicy, aby przywrócić odpowiedni przepływ krwi. Pacjent może także zażywać kwas acetylosalicylowy (substancję obecną w wielu lekach, stosowaną zarówno w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki, jak i w zapobieganiu krzepnięciu krwi), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lekarz może przepisać kwas acetylosalicylowy zgodnie z zaleceniami lekarza w ciągu pierwszych 24 godzin.
2 DE/H/1732/001/IB/029 Plavocorin z kwasem acetylosalicylowym.
Jeśli pacjent uważa, że którykolwiek z tych stanów go dotyczy lub ma inne wątpliwości, przed zastosowaniem leku Plavocorin powinien skonsultować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Plavocorin należy omówić to z lekarzem, jeśli którakolwiek z wymienionych niżej sytuacji dotyczy pacjenta:
Jest to związane z działaniem leku, który zapobiega krzepnięciu krwi. Mniejsze skaleczenia i zranienia, np. podczas golenia, nie stanowią na ogół problemu. Jeśli jednak pacjent zaniepokojony jest krwawieniem, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Nie należy podawać tego leku dzieciom, gdyż nie ma on działania leczniczego w tej grupie pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Niektóre inne leki i Plavocorin mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie.
Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent otrzymuje:
leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takie jak:
omeprazol2 lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
flukonazol3 lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
efawirenz4 lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w zakażeniu HIV),
karbamazepinę5 (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci padaczki),
moklobemid (lek stosowany w leczeniu depresji),
paklitaksel (lek przeciwnowotworowy),
opioidy: jeśli pacjent jest leczony klopidogrelem, powinien poinformować o tym lekarza, zanim ten przepisze jakikolwiek lek opioidowy (leki stosowane w leczeniu silnego bólu),
rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego), przemijający napad niedokrwienny lub udar niedokrwienny o łagodnym nasileniu, mogą mieć przepisany Plavocorin jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i zmniejszenia gorączki. Sporadyczne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj stanowić problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach należy omówić z lekarzem.
Plavocorin z jedzeniem i piciem Plavocorin można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Plavocorin, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, gdyż stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jest mało prawdopodobne, aby Plavocorin wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecaną dawką, również dla pacjentów z zaburzeniem o nazwie „migotanie przedsionków”
4 DE/H/1732/001/IB/029 (nieregularna czynność serca), jest jedna tabletka leku Plavocorin na dobę, przyjmowana doustnie podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego) lekarz może zalecić na początku leczenia przyjęcie 300 mg lub 600 mg klopidogrelu (4 lub 8 tabletek leku Plavocorin). Następnie zalecaną dawką jest 1 tabletka leku Plavocorin na dobę, jak opisano wyżej.
Jeśli u pacjenta wystąpiły objawy udaru, które ustąpiły w krótkim czasie (znane również jako przemijający napad niedokrwienny) lub udar niedokrwienny o łagodnym nasileniu, lekarz może przepisać lek Plavocorin w pojedynczej dawce 300 mg (4 tabletki) na początku leczenia. Następnie zalecana dawka to jedna tabletka leku Plavocorin na dobę, jak opisano powyżej, z kwasem acetylosalicylowym przez 3 tygodnie. Następnie lekarz może przepisać lek Plavocorin w monoterapii, albo kwas acetylosalicylowy w monoterapii.
Plavocorin należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Plavocorin
Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Plavocorin, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu, kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Jeśli pacjent zapomni o tym na dłużej niż 12 godzin, należy zażyć następną pojedynczą dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.
Przed przerwaniem leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem klopidogrelu jest krwawienie.
Krwawienie może występować w postaci krwawienia w obrębie żołądka lub jelit, wybroczyn, krwiaków (nietypowego krwawienia lub zasinienia pod skórą), krwawienia z nosa, krwi w moczu.
W nielicznych przypadkach opisywano również krwawienie w obrębie oka, głowy, płuc lub stawów.
W razie skaleczenia lub zranienia, zatamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zwykle. Jest to
5 DE/H/1732/001/IB/029 związane z działaniem leku, który zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi. Mniejsze skaleczenia i zranienia, np. podczas golenia, nie stanowią na ogół problemu. Jeśli jednak pacjent zaniepokojony jest krwawieniem, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Ponadto lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
6 DE/H/1732/001/IB/029
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Plavocorin
Otoczka: Opadry Pink 03B54942: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E172).
Tusz S-1-17823 Black: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), alkohol n-butylowy, glikol propylenowy, alkohol izopropylowy i amonu wodorotlenek.
Jak wygląda Plavocorin i co zawiera opakowanie
Różowe, okrągłe tabletki powlekane z nadrukiem na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o średnicy około 9 mm.
Tabletki powlekane pakowane są w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub
PVC/Aclar/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Opakowania zawierają 28, 84 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben, Niemcy S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumunia
SZ’
7 DE/H/1732/001/IB/029
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. +48 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2022 Logo Sandoz
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/clopidogrel
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/omeprazol
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/flukonazol