Charakterystyka produktu leczniczego dla Sirupus Plantaginis Plus (Plantifort)

ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ I JEŻÓWKI, (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10,0 g wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (DER 1:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V), 2,5 g wyciągu gęstego z jeżówki Echinaceae purpureae extractum spissum (DER 5-7:1), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. 5 ml syropu zawiera 3,75 g sacharozy. Produkt zawiera 8% (m/m) etanolu. 5 ml syropu zawiera ok. 0,51 g etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny płyn barwy miodowej do jasnobrunatnej o charakterystycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1 Wskazania do stosowania Pomocniczo w przeziębieniach i stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 15 ml syropu od 3 do 5 razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Czas stosowania Terapia powinna trwać nie dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nie ustępują lub (...)