Charakterystyka produktu leczniczego dla Passiflor

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Passminum MED LUNIS Wersja 05 1 15.12.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Passminum MED LUNIS, 183 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład na 100 ml: 100 ml produktu zawiera 3,66 g wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej Passiflora incarnata L. (2:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). 5 ml leku zawiera 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Chociaż brak jest klinicznych danych na temat interakcji passiflory z syntetycznymi lekami uspokajającymi, jednoczesne stosowanie passiflory z syntetycznymi lekami uspokajającymi (jak np. benzodiazepiny) nie jest zalecane. Dokładny mechanizm działania oraz związki odpowiedzialne za działanie ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) nie są do tej pory dokładnie poznane. pl/ Charakterystyka Produktu Leczniczego Passminum MED LUNIS Wersja 05 4 15.12.2021 Dostępne dane przedkliniczne nie wykazały ostrej toksyczności po dootrzewnowym podaniu myszom ekstraktu z passiflory w dawce 500 mg/kg i 900 mg/kg. Nie zaobserwowano zmian w wadze ciała, temperaturze i koordynacji motorycznej u samic szczurzych po 21 dniach po podskórnej i doustnej terapii 10 ml/kg wodno-etanolowym ekstraktem passiflory.