Oryginalna ulotka dla Pascofemin

Microsoft Word - 20230412 Pascofemin PIL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Pascofemin

Krople doustne, roztwór

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pascofemin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pascofemin

3. Jak przyjmować lek Pascofemin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Pascofemin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Pascofemin i w jakim celu się go stosuje

Pascofemin to lek homeopatyczny stosowany wspomagająco w dolegliwościach w okresie przed i w czasie klimakterium takich jak: uderzenia gorąca, poty nocne po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości.

2. Zanim zastosuje się lek Pascofemin

Kiedy nie stosować leku Pascofemin:

• w przypadku alergii na Vitex agnus castus, Cimicifuga racemosa, Caulophyllum thalictroides, Fraxinus americana, Senecio aureus, Pulsatilla pratensis, Lilium lancifolium, Strychnos ignatii, Aletris farinosa

Chamaelirium luteum lub którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku (wymieniona w punkcie 6)

• u osób uzależnionych od alkoholu, ponieważ lek zawiera etanol. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
• u osób z chorobą wątroby lub z padaczką
• u dzieci i młodzieży

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pascofemin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli dolegliwości nie ustąpią lub nasilą się po upływie 14 dni należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież Pascofemin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Lek Pascofemin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z innymi lekami są nieznane.

Stosowanie leku Pascofemin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podawać doustnie 15 minut przed lub 30 minut po posiłku

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży i laktacji.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pascofemin zawiera alkohol

Ten lek zawiera 70 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 kroplach (34% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.

Lek Pascofemin nie może być podawany osobom z chorobą alkoholową.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

3. Jak stosować lek Pascofemin

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 10 kropli w niewielkiej ilości wody na 15 minut przed lub 30 minut po posiłku do 3 razy na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pascofemin

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Pascofemin

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku Pascofemin należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Pascofemin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Pascofemin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pascofemin

Substancje czynne

10 g kropli zawiera:

Vitex agnus castus D2 2,0 g

Cimicifuga racemosa D3 2,0 g

Caulophyllum thalictroides D2 0,75 g

Fraxinus americana D3 0,75 g

Senecio aureus D5 0,75 g

Pulsatilla pratensis D4 0,75 g

Lilium lancifolium D3 0,75 g

Strychnos ignatii D4 0,75 g

Aletris farinosa D3 0,75 g

Chamaelirium luteum D3 0,75 g

Pozostałe składniki:

Woda oczyszczona, etanol.

Zawiera 34% (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Pascofemin i co zawiera opakowanie

Przezroczysty, żółtawy płyn w butelce ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu, w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań: 20 ml, 50 ml, 100 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen

Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c.

ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa

Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu

Data ostatniej aktualizacji ulotki: