Charakterystyka produktu leczniczego dla Paricalcitol Teva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paricalcitol Teva, 1 mikrogram, kapsułki miękkie Paricalcitol Teva, 2 mikrogramy, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka miękka zawiera 1 mikrogram parykalcytolu. 4. SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Paricalcitol Teva jest wskazany u dorosłych pacjentów w zapobieganiu i leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (przewlekła choroba nerek, stadium 3 i 4) oraz z przewlekłą niewydolnością nerek (przewlekła choroba nerek, stadium 5) poddawanych hemodializom lub dializom otrzewnowym. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przewlekła choroba nerek, stadium 3 i 4 Paricalcitol Teva stosuje się raz na dobę, codziennie lub trzy razy w tygodniu, co drugi dzień. Ewentualnie można zmniejszyć dawkę produktu Paricalcitol Teva lub na jakiś czas przerwać jego stosowanie. Przewlekła choroba nerek, stadium 5 Paricalcitol Teva podaje się trzy razy w tygodniu, co drugi dzień. Dawka początkowa Dawkę początkową produktu Paricalcitol Teva w mikrogramach ustala się na podstawie wyjściowego stężenia iPTH (pg/ml)/60 [(pmol/l)/7]. Początkowa dawka maksymalna wynosi do 32 mikrogramów. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Paricalcitol Teva kapsułki u dzieci poniżej 18 roku życia. Należy podjąć decyzję, czy kontynuować czy przerwać karmienie piersią lub kontynuować czy przerwać leczenie produktem Paricalcitol Teva (...)