Charakterystyka produktu leczniczego dla Pantoprazole Bluefish

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Bluefish, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) (w postaci 22,55 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Owalna, obustronnie wypukła, gładka tabletka koloru żółtego. Wymiary tabletki są następujące: - szerokość: 5,85 mm ± 0,29 mm (5,56 mm - 6,14 mm) - długość: 8,35 mm ± 0,42 mm (7,93 mm - 8,77 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w: • Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku, • Długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych w: • Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, u których konieczne jest długotrwałe leczenie NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Objawowa postać choroby refluksowej przełyku Zalecana dawka doustna to jedna tabletka produktu Pantoprazole Bluefish o mocy 20 mg raz na dobę. Jeśli (...)