Charakterystyka produktu leczniczego dla Orlistat Polpharma 60 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orlistat Polpharma 60 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 60 mg orlistatu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Orlistat Polpharma 60 mg stosuje się jako środek zmniejszający masę ciała u osób dorosłych z nadwagą (wskaźnik masy ciała, BMI ≥28 kg/m2). Powinien on być przyjmowany jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka produktu Orlistat Polpharma 60 mg to 60 mg (1 kapsułka) trzy razy na dobę. Zaleca się zastosowanie diety i rozpoczęcie programu ćwiczeń fizycznych przed leczeniem produktem Orlistat Polpharma 60 mg. Podczas przyjmowania orlistatu pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej pod względem żywieniowym, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów (co np. w diecie 2000 kcal/dzień odpowiada <67 g tłuszczu). Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne posiłki. Dietę i program ćwiczeń fizycznych należy kontynuować również po zakończeniu stosowania produktu Orlistat Polpharma 60 mg. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy. 2 Pacjenci, u których po 12 tygodniach stosowania produktu Orlistat Polpharma 60 mg nie nastąpił spadek masy ciała, powinni skonsultować (...)