Jak działa Onko BCG 100?
- Prątki BCG są nieswoistym czynnikiem immunostymulacyjnym w leczeniu niektórych typów nowotworów.
- Dopęcherzowe podanie może spowodować zniszczenie pierwotnego guza lub zapobiec kolejnym jego nawrotom.
- Mechanizm działania leku nie został do końca poznany. Sugeruje się, że stymuluje powstawanie procesu zapalnego w obrębie ścian pęcherza moczowego, który broni organizm przed rozwojem choroby.
- Pobudza układ immunologiczny pacjenta.
Nie używaj Onko BCG 100, jeśli:
- masz nadwrażliwość na składniki preparatu,
- nie upłynęło 14 dni od pobrania wycinka guza lub śluzówki pęcherza lub elektroresekcji guza (TUR),
- uzyskany u Ciebie odczyn śródskórnej próby tuberkulinowej jest mocno nasilony lub przekracza 1cm,
- występuje u Ciebie wrodzony lub nabyty niedobór odporności, krwawienie z pęcherza moczowego, niewyleczona infekcja układu moczowego, perforacja pęcherza moczowego,
- chorujesz na czynną gruźlicę lub inną chorobę leczoną tuberkulostatykami.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Onko BCG 100?
- Nie zaleca się stosowania preparatu Onko BCG 100 w inwazyjnym raku pęcherza moczowego, ponieważ szanse wyleczenia są znikome.
- Nie powinno się spożywać płynów przez 3-4 godziny przed podaniem i 2 godziny po podaniu leku.
- Zaleca się wykonanie śródskórnej próby tuberkulinowej w celu oceny stopnia reaktywności immunologicznej pacjenta. Po 6-tygodniowej kuracji wskazane jest powtórzenie śródskórnej próby tuberkulinowej.
- przed zastosowaniem leku należy wykonać posiew moczu, celem wykluczenia ewentualnych infekcji dróg moczowych.
Jak stosować Onko BCG 100?
Przed podaniem preparatu Onko BCG 100 należy sporządzić jednorodną zawiesinę. W tym celu, przy użyciu jałowej strzykawki, dodaje się 1 ml jałowego izotonicznego roztworu chlorku sodu (rozpuszczalnika) do fiolki zawierającej proszek. Następnie należy trzykrotnie delikatnie pobierać i ponownie wypuszczać zawartość fiolki w celu uzyskania zawiesiny. Zaleca się unikanie wstrząsania i spieniania zawiesiny. Powstałą zawiesinę należy wymieszać z pozostałymi 49 ml jałowego rozpuszczalnika.
Po sporządzeniu 50 ml zawiesiny, należy opróżnić pęcherz przy użyciu cewnika wprowadzonego przez cewkę moczową. Następnie jałową strzykawką 50 ml należy powoli wprowadzić do pęcherza przez cewnik uzyskany gotowy preparat. Po wprowadzeniu całej zawiesiny, należy wprowadzić dodatkowo 5 ml jałowego, izotonicznego chlorku sodu w celu przepłukania cewnika. Następnie należy usunąć cewnik.
Zwykle lek stosuje się raz w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Następnie prowadzi się leczenie podtrzymujące zgodnie z zaleceniem lekarza.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Onko BCG 100?
- Onko BCG w dawce 50 mg może być stosowany również w przypadku powtarzających się objawów ubocznych, m.in. dyzurii lub wzmożonego odczynu tuberkulinowego.
- Po podaniu leku, zawiesina powinna pozostawać w pęcherzu przez 2 godziny. W tym celu należy co 15 minut zmieniać pozycję ciała (brzuch, bok, plecy). Po 2 godzinach należy oddać mocz. W przypadku pacjentów, u których występują trudności z mikcją, można zastosować cewnik. Po mikcji konieczne jest odkażenie toalety dostępnymi preparatami dezynfekcyjnymi.
- W przypadku stwierdzenia nawrotu guz,a zaleca się przeprowadzenie kolejnej 6 tygodniowej kuracji.
- Nie należy współżyć seksualnie w czasie 48 godzin od podania leku.
- Lek nie jest odpowiedni do stosowania dożylnego, podskórnego i domięśniowego.
- Należy zwiększyć ilości stosowanych płynów w ciągu pierwszych 24 godzin od momentu mikcji po podaniu Onko BCG 100 (powyżej 12 szklanek na dobę) oraz regularnie oddawać mocz.
- W przypadku wystąpienia objawów septycznych wskazane jest zastosowanie tuberkulostatyków.
Czy mogę łączyć Onko BCG 100 z innymi lekami?
- Nie należy stosować Onko BCG 100 przy równoczesnym stosowaniu cytostatyków i sterydów stosowanych ogólnoustrojowo.
- Miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów nie jest przeciwwskazaniem do podania leku Onko BCG 100.
- Zaleca się ograniczenie stosowania antybiotyków o działaniu prątkobójczym, pochodnych kwasu acetylosalicylowego oraz niektórych leków przeciwzakrzepowych.
Czy mogę łączyć Onko BCG 100 z alkoholem?
Nie badano interakcji między preparatem Onko BCG 100 a spożywaniem alkoholu. Jednakże stosowanie alkoholu wpływa niekorzystnie na prawidłowe funkcjonowanie układu moczowego i nie powinien być spożywany przez osoby z rakiem pęcherza.
Czy po zastosowaniu Onko BCG 100 mogę prowadzić pojazdy?
Nie badano wpływu preparatu Onko BCG 100 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Czy mogę stosować Onko BCG 100 będąc w ciąży?
Nie należy stosować leku Onko BCG 100 u kobiet ciężarnych. W ciągu co najmniej 1 tygodnia od podania preparatu zaleca się stosowanie prezerwatyw.
Czy po zastosowaniu Onko BCG 100 mogę karmić piersią?
Nie należy stosować leku Onko BCG 100 u kobiet karmiących piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Onko BCG 100?
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:
- reakcja alergiczna,
- objawy zapalenia pęcherza moczowego,
- krwiomocz, częstomocz, parcie na mocz,
- gruźliczopodobne zapalenie głębszych warstw ściany pęcherza moczowego,
- objawy infekcji gruźliczej (m.in. kaszel, gorączka),
- złe samopoczucie,
- żółte oczy, żółta skóra,
- białawe stolce,
- podwyższona temperatura ciała,
- dreszcze, nudności.
Pełen opis działań niepożądanych, wraz z częstotliwością ich występowania, zamieszczono w ulotce dołączonej do opakowania. Większość występujących działań niepożądanych jest mało nasilona i ustępuje w ciągu kilku godzin lub dni (maksymalnie 1-3 dni) od podania leku.
Skład Onko BCG 100
- Substancja czynna: 100 mg żywych, atenuowanych prątków BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep brazylijski Moreau.
- Substancje pomocnicze: glutaminian sodu, izotoniczny jałowy roztwór chlorku sodu.
Jak przechowywać Onko BCG 100?
Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 2-8°C.
Po sporządzeniu zawiesiny należy ją od razu zużyć.
Źródła
- Ulotka
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
