Oryginalna ulotka dla Omnitrope

Omnitrope, INN-somatropin - omnitrope-epar-product-information_pl.pdf Omnitrope 5 mg/1,5 Omnitrope 10 mg/1,5

Somatropina zed zastosowaniem leku

• Lek ten pr

Patrz punkt 4.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

1.

jak naturalny hormon wzrostu tkanki ej ej. Jest on

U dziec w leczeniu hormonu wzrostu, ka Turnera astania lekarz poinformuje pacjent j ta choroba.

nerek.

normalnego wzrastania do wieku 4

Pradera-Willego (zaburzenie chromosomów). Hormon wzrostu

poprawi Omnitrope

Leczenie osób ze znacznym niedoborem hormonu wzrostu. Niedobór ten m w hormonu wzrostu. W razie e w zakresie leczenia 2.

ników leku Omnitrope.

przeciwnowotworowego leczenia lekiem Omnitrope.

u chirurgicznego na otwartym sercu, operacji brzusznej, urazów powypadkowych podobnych stanów). , lub idzie do suje hormon wzrostu.

ieczne dostosowanie dawki leku.

J czas zmiana dawki leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.

rczycy.

m lekarza.

lekarza.

nowotworze (raku), konieczne jest regularne badanie w celu ewentualnego wykrycia nawrotu nowotworu lub innego raka.

lekarza.

lat jest ograniczone. Osoby w erek i tempo przypadku przeszczepienia nerki.

• Willego (PWS)

Lekarz poinformuje pacjenta o ograniczeniach dietetycznych w celu kontroli .

ekarz zbada pacjenta górnych dróg oddechowych, bezdech senny (czyli przerwy w oddychaniu e

Podczas

Lekarz a , czy u pacjenta trakcie leczenia leczenie.

urodzeniu lekarza o szczegól

Przed rozpoc glukozy i insuliny we krwi.

Omnitrope a inne leki hormony tarczycy, leki na pa syntetyczne hormony nadnerczowe (kortykosteroidy).

awek tych leków lub dawki somatropiny.

Omnitrope mmol (23 Omnitrope 5 mg/1,5 ml roz :

Jeden ml zawiera 9 mg alkoholu benzylowego.

lub alkoholu benzylowego.

3 lat.

3. Ja w kilogramach (kg) lub od powierzchni rostu i masy w metrach kwadratowych (m2), jak przedstawi konsultacji z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu: 0,025-0,035 -1,0 mg/m2 era: 0,045-0,050 2 0,045-0,050 mg/m2 dostosowanie dawkowania.

• Williego (PWS): 0,035 mg/m2 mg. Leczenia nie po okresie pokwitania.

0,035 mg/m2 leczenia , dawki 0,2-0,5 leczenie 0,3 1,0 lat

• 0,2 indywidualnymi wymaganiami Dawka podtr

Wstrzykiwanie leku Omnitrope

Moment tu Lek Omnitrope 5 mg/1,5 Omnitrope Pen 5, opracowanego specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope 5 mg/1,5 Lek Omnitrope 10 mg/1,5 10, opracowanego specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope 10 mg/1,5 podaje sobie zastrzyki w udo ek jsce . Zapewnia to skórze i tkance

do lekarza lub farmaceuty.

Lek Omnitrope podawany jest we wstrzykni jest przezroczysty i bezbarwny.

miejscowej lipoatrofii (miejscowego z

Przygotowanie

• ,
• Pen, opracowany specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope, Omnitrope Pen);
• podskórnego;
• 2

Przed p

Wstrzykiwanie leku Omnitrope

• leku we wstrzykiwaczu.
• cm ówkami.
• roztworu leku Omnitrope i zapobiec jego wyciekaniu. Zapobiegnie

W przyp cukru odcz senn lub , lub

Przerwanie stosowania leku Omnitrope

Przed przerwaniem stosowania leku Omnitrope lekarzem.

tego 4.

na 10 pacjentów) to:

Bóle stawów pacjentów) to:

U dzieci

Bóle stawów na 100 pacjentów) to:

U dzieci pacjentów) to:

U dzieci ienie zaburzenia widzenia lub wymioty)

Cukrzyca typu 2

U dzieci zaburzenia widzenia lub wymioty)

• Willego. Jednak nie

Calvégo- lekiem Omnitrope.

hormonem

Doros zmniejszone tarczycowego.

u pacjentów leczonych hormonem wzrostu.

wymienionego w 5.

EXP} i { przechowywany w lodówce (2°C dni.

farma 6.

Co zawiera lek Omnitrope 5 mg/1,5 ml

• mg somatropiny (co odpowiada 10 j.m.) mg somatropiny (co odpowiada 15 j.m.) somatropiny w 1,5 ml.
• : disodu wodorofosforan siedmiowodny sodu diwodorofosforan dwuwodny mannitol poloksamer 188 alkohol benzylowy w

Co zawiera lek Omnitrope 10 mg/1,5 ml

• mg somatropiny (co odpowiada 20 j.m.) mg (co odpowiada 30 j.m.) somatropiny w 1,5 ml.
• Pozosta disodu wodorofosforan siedmiowodny sodu diwodorofosforan dwuwodny glicyna poloksamer 188 fenol

Opakowania po 1, 5 lub 10.

Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Austria

Wytwórca Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen

Austria

Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} http://www.ema.europa.eu.