Charakterystyka produktu leczniczego dla Olfen Patch

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olfen Patch 140 mg plaster leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1400 mg glikolu propylenowego (E 1520), 2,8g butylohydroksytoluenu (E 321) w plastrze. Plaster z dikolfenakiem powinien być stosowany, tak krótko jak to możliwe, w zależności od wskazania. Dzieci i młodzież poniżej 16 lat Plaster leczniczy Olfen Patch nie jest zalecany do stosowania u dzieci lub młodzieży poniżej 16 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu Olfen Patch na dużą powierzchnię ciała lub podczas długotrwałego stosowania (patrz informacja o ogólnych postaciach diklofenaku). Chociaż działanie ogólnoustrojowe stosowanego plastra leczniczego Olfen Patch powinno być nieznaczne, należy używać go z ostrożnością w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, a także pacjentów, z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, chorobami zapalnymi jelit lub skazą krwotoczną. Plastra leczniczego Olfen Patch nie należy stosować na skórę naruszoną, zmienioną chorobowo i zranioną czy z ranami otwartymi. Nie należy dopuszczać do kontaktu lub stosować Olfen Patch w okolice oczu lub błon śluzowych. Jeżeli (...)