Charakterystyka produktu leczniczego dla Normosan Fix

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NORMOSAN fix, 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka 1,4 g zawiera: Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (kora kruszyny) 0,230-0,330 g Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), znanej jako senes aleksandryjski lub chartumski, lub Cassia angustifolia Vahl, znanej jako senes Tinnevelly, foliolum (listek senesu) 0,110-0,200 g Carum carvi L., fructus (owoc kminku) 0,490 g Sambucus nigra L., fructus (owoc bzu czarnego) 0,142-0,332 g Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 0,238 g Każda saszetka 1,4 g zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania, w saszetkach 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Napar z mieszanki stosuje się jako produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dla produktu leczniczego Normosan fix.