Charakterystyka produktu leczniczego dla Nitrazepam GSK

Charakterystyka, Nitrazepam GSK, Tabletki, 5 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NITRAZEPAM GSK, tabletki, 5 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg nitrazepamu (Nitrazepamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt zawiera laktozę jednowodną. (patrz punkt 4.4). Dzieci Stosowanie leku u dzieci jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). 2 Zaburzenia czynności wątroby lub nerek Nie należy przekraczać połowy dawki stosowanej u pacjentów z prawidłową funkcją wątroby lub nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.3. Przeciwwskazania Nitrazepam jest przeciwwskazany w przypadku:  nadwrażliwości na benzodiazepiny, nitrazepam lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,  zespołu bezdechu sennego,  ostrej niewydolności oddechowej,  depresji oddechowej,  myasthenia gravis,  ciężkiej niewydolności wątroby,  pacjentów z fobią lub natręctwami,  pacjentów z przewlekłymi psychozami,  dzieci. Ryzyko związane z równoczesnym stosowaniem opioidów Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Nitrazepam GSK i opioidów może powodować sedację, depresję oddechową, śpiączkę i zgon. Z tego względu jednoczesne przepisywanie leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki, takie jak Nitrazepam GSK, z opioidami powinno ograniczać się tylko do pacjentów, u których alternatywne sposoby leczenia nie są możliwe. Jeśli podjęto decyzję o jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Nitrazepam GSK z opioidami, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, (...)