Charakterystyka produktu leczniczego dla Neo-Pancreatinum Forte

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEO-PANCREATINUM FORTE, 10 000 j.Ph.Eur. Kwas foliowy Neo-Pancreatinum Forte może hamować wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego, dlatego u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy wymagane może być uzupełnienie ewentualnych niedoborów. Karmienie piersią Brak danych dotyczących zagrożenia dla dziecka karmionego mlekiem kobiety leczonej produktem Neo-Pancreatinum Forte. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Neo-Pancreatinum Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego: Neo-Pancreatinum Forte jest produktem dobrze tolerowanym, jednak podczas jego stosowania mogą wystąpić objawy nadwrażliwości (wysypka, kichanie, łzawienie) na białko wieprzowe lub inne składniki. pl 4 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki poprawiające trawienie (włącznie z enzymami), połączenia enzymów; kod ATC: A 09 AA 02 Substancją czynną produktu leczniczego Neo-Pancreatinum Forte jest pankreatyna, otrzymywana z trzustki wieprzowej. Produkt Neo-Pancreatinum Forte uzupełnia lub zastępuje działanie endogennych enzymów trzustkowych. Produkty zawierające pankreatynę powinny spełniać następujące kryteria: - wysoka jednostkowa aktywność enzymów, - stuprocentowa odporność na działanie kwasu żołądkowego, - krótki czas rozpadu, - szybkie wydzielanie enzymów przy pełnej biodostępności w miejscu oddziaływania (górne odcinki jelita cienkiego). Kapsułki dojelitowe produktu Neo-Pancreatinum Forte zawierają pankreatynę.