Charakterystyka produktu leczniczego dla Nebbud

NL/H/2714/001-003/II/030, NL/H/2714/001-003/IB/032 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nebbud, 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nebbud, 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji: Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,25 mg budezonidu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Ogólnie Produkt Nebbud jest stosowany przy użyciu odpowiedniego nebulizatora (nebulizator kompresorowy z ustnikiem i maską na twarz). Dawka budezonidu dostarczana pacjentowi przez nebulizator jest różna i zależy między innymi od następujących czynników: - czasu nebulizacji - objętości komory - właściwości technicznych kompresora nebulizatora - objętości wdechowej i wydechowej pacjenta do przestrzeni martwej; - stosowania ustnika lub maski na twarz. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Nebbud u niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy. Zaostrzenia POChP Zalecana dawka produktu Nebbud wynosi od 4 do 8 mg na dobę, podzielona na 2 do 4 dawki. Nie badano stosowania produktu Nebbud u pacjentów z POChP z zapaleniem płuc lub wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami w terapii podtrzymującej: Stosowanie produktu Nebbud może pozwolić na zastąpienie lub zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów przy jednoczesnym zachowaniu lub poprawieniu kontroli astmy. Podział dawki i możliwość mieszania z innymi substancjami Produkt leczniczy Nebbud może być mieszany (...)