Charakterystyka produktu leczniczego dla Mucotussin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mucotussin, 10 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku jednowodnego, co odpowiada 7,35 mg dekstrometorfanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu Mucotussin zawiera 4340 mg maltitolu ciekłego (E965), 310 mg glikolu propylenowego oraz 7,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Mucotussin jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej w objawowym leczeniu drażniącego kaszlu (nieproduktywnego, suchego kaszlu). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Po 15 ml syropu do 3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin, w razie potrzeby. 4.3 Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.  U pacjentów z niewydolnością oddechową lub u których istnieje ryzyko rozwoju niewydolności oddechowej (patrz punkt 4.4). 2  U pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) oraz przez 14 dni po zakończeniu stosowania takich leków (patrz punkt 4.5).  Syrop Mucotussin jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Pacjenci z tendencją do nadużywania lub uzależnienia od leków powinni przyjmować (...)