Charakterystyka produktu leczniczego dla Mucofluid

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu leczniczego Mucofluid zawiera 50 mg mesny (Mesnum) (2-merkaptoetanosulfonianu sodu). Po jednorazowym naciśnięciu dozownika uwalnia się 0,1 ml 5% roztworu (jedna dawka zawiera 5 mg mesny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór. Z tego względu nie należy stosować produktu leczniczego Mucofluid w tej grupie pacjentów. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie rozpylać produktu leczniczego Mucofluid w pobliżu oczu. 3 Jednakże ze względu na małe stężenie mesny we krwi, co wykazano w badaniach biochemicznych, nie ma przeciwwskazań do stosowania wymienionych wyżej antybiotyków jednocześnie z produktem Mucofluid podawanym miejscowo. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu produktu leczniczego Mucofluid na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko stosowania produktu u ludzi nie jest znane. Produktu Mucofluid nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Należy unikać stosowania produktu Mucofluid podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią w czasie leczenia produktem Mucofluid. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Dotychczas (...)