Charakterystyka produktu leczniczego dla Duphagol (Moxalole)

Charakterystyka, Duphagol, Proszek do sporządzania roztworu doustnego, - 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duphagol, 13,125 g + 350,7 mg + 46,6 mg + 178,5 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera: Makrogol 3350 13,125 g Sodu chlorek 350,7 mg Potasu chlorek 46,6 mg Sodu wodorowęglan 178,5 mg Ilość jonów po sporządzeniu 125 ml roztworu z zawartości jednej saszetki: Sód 65 mmol/l Potas 5,4 mmol/l Chlor 53 mmol/l Wodorowęglan 17 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Dzieci i młodzież: Duphagol nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.3 Przeciwwskazania Perforacja lub niedrożność jelita spowodowana zaburzeniami strukturalnymi lub czynnościowymi ściany jelita, ciężkie stany zapalne jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy (okrężnica olbrzymia rzekoma). Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zawartość płynu w Duphagol po rekonstytucji w wodzie nie może zastąpić normalnie przyjmowanych płynów, dlatego należy zapewnić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów. W przypadku biegunki należy zachować ostrożność i rozważyć kontrolę elektrolitów, szczególnie u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem (...)