Charakterystyka produktu leczniczego dla Anastrozol Teva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 Internal Use Only CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anastrozol Teva, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu. Na jednej stronie tabletki wytłoczona liczba „93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony symbol „A10”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Anastrozol Teva jest wskazany w:  leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka produktu Anastrozol Teva u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów Dzieci Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty 4.4 i 5.1). Zaburzenia czynności nerek 2 Internal Use Only Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Produkt leczniczy Anastrozol Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie anastrozolu jest przeciwwskazane u: - kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, - pacjentek ze (...)