Charakterystyka produktu leczniczego dla Minirin

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MINIRIN, 10 mikrogramów/dawkę donosową, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg substancji czynnej Desmopressini acetas (octanu desmopresyny), co odpowiada 0,089 mg desmopresyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Minirin aerozol do nosa jest wskazany do leczenia moczówki prostej ośrodkowej. Minirin aerozol do nosa jest wskazany do badania zdolności zagęszczania moczu przez nerki. Minirin, aerozol do nosa, powinien być stosowany tylko wówczas, gdy nie jest możliwe stosowanie doustnych postaci farmaceutycznych. Mocz oddany w ciągu pierwszej godziny po podaniu produktu leczniczego Strona 3 z 9 Minirin, aerozol do nosa, wyklucza się z testu. Specjalne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku: patrz punkt 4.4 Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: patrz punkt 4.3 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: patrz punkt 4.5 Dzieci i młodzież: Minirin aerozol do nosa jest wskazany u dzieci do leczenia moczówki prostej ośrodkowej oraz do badania zdolności zagęszczania moczu przez nerki (patrz punkt 4.1 oraz informacje specyficzne według wskazań w punkcie 4.2 powyżej). Sposób podawania Instrukcja dotycząca podawania, (...)