Charakterystyka produktu leczniczego dla Methylprednisolone Teva

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methylprednisolone Teva, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 1326 mg metyloprednizolonu sodu bursztynian co odpowiada 1000 mg metyloprednizolonu. pH: 7,0 – 8,0 osmolalność: 541,5 - 598,5 mOsmol/kg - dla Methylprednisolone Teva, 40 mg 294,5 – 325,5 mOsmol/kg – dla Methylprednisolone Teva, 125 mg, Methylprednisolone Teva, 500 mg, Methylprednisolone Teva, 1000 mg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Metyloprednizolon jest wskazany w leczeniu chorób, w których wymagane jest szybkie i intensywne działanie kortykosteroidu, tj.: - Choroby dermatologiczne Ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa – Johnsona) - Choroby alergiczne Astma oskrzelowa Sezonowy lub całoroczny alergiczny nieżyt nosa Obrzęk naczynioruchowy Anafilaksja - Choroby żołądka i jelit Wrzodziejące zapalenie okrężnicy Choroba Crohna - Choroby układu oddechowego Aspiracja treści żołądkowej Piorunująca lub rozsiana gruźlica (jednocześnie z odpowiednim leczeniem chemioterapeutykiem przeciwgruźliczym) 2 - Zaburzenia neurologiczne Wtórny obrzęk mózgu związany z obecnością guza Nagłe zaostrzenie postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego - Inne Gruźlicze zapalenie opon mózgowych (z odpowiednią terapią przeciwgruźliczą) Przeszczep 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Metyloprednizolon może być podawany dożylnie lub domięśniowo, preferowane podanie w nagłym przypadku, to wstrzyknięcie dożylne podane w odpowiednich odstępach czasowych. Glikokortykosteroidy (...)