Charakterystyka produktu leczniczego dla Meloxilek 15

Fachinformation 1 DK/H/0793/002/IB/030 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MeloxiLEK 15, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (Meloxicamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 81,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnożółte, okrągłe tabletki z linią podziału na środku jednej strony i gładkie po drugiej stronie. (Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, niedializowani – patrz punkt 4.3). Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2) U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zmniejszenie dawki nie jest konieczne (Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – patrz punkt 4.3). Populacja pediatryczna Stosowanie produktu MeloxiLEK 15 u dzieci w wieku poniżej 16 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Ten produkt leczniczy dostępny jest również w innej mocy, która może być bardziej odpowiednia. Tabletek MeloxiLEK 15 nie należy podawać pacjentom, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały objawy astmy, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka;  krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ;  czynna lub w wywiadzie nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów owrzodzenia lub (...)