Charakterystyka produktu leczniczego dla Malupar

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Aflofarm, 125 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 125 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Gorączka, w przebiegu przeziębienia i stanów grypopodobnych. - Bóle związane z ząbkowaniem u dzieci. - Bóle głowy. - Bóle mięśniowe, kostne i stawowe różnego pochodzenia. - Bóle menstruacyjne. - Bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doodbytnicze. Dzieci od 3 miesiąca życia do 1 roku życia: 10 mg/kg/mc w odstępach nie mniejszych niż co 6 godzin. Dzieci od 1 roku życia do 6 lat: 1 lub 2 czopki (125 mg do 250 mg paracetamolu). Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dzieci wynosi 65 mg /kg/mc. Nie podawać dzieciom dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat powinno być zalecone przez lekarza. Paracetamolu nie należy stosować bez porozumienia z lekarzem dłużej niż przez 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych, 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki i 2 dni w przypadku objawów przeziębienia. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek (...)