Charakterystyka produktu leczniczego dla Lotebon

Summary of Product Characteristics CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lotemax 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawiesina zawiera 0,5% w/v Loteprednoli etabonas ( Loteprednolu etabonianu), (5 mg/ml). Każda kropla zawiera 0,19 mg loteprednolu etabonianu. Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek (0,01%) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina Barwa mlecznobiała 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie zapalenia pooperacyjnego po zabiegach w chirurgii okulistycznej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku Jedna lub dwie krople cztery razy na dobę, rozpoczynając 24 godziny po zabiegu i kontynuując leczenie przez cały okres pooperacyjny. Czas trwania leczenia nie powinien przekroczyć 2 tygodni. Dzieci i młodzież Kropli do oczu Lotemax 0,5% nie należy stosować u dzieci i młodzieży do chwili, gdy dostępne staną się dalsze dane. Sposób podawania Podanie do oka Przed użyciem kropli do oczu energicznie wstrząsnąć buteleczkę. Ten produkt leczniczy jest sterylny, jeśli znajduje się w opakowaniu. Pacjentom należy poradzić, aby nie dopuścili do zetknięcia się końcówki zakraplacza z jakąkolwiek powierzchnią, gdyż mogłoby to doprowadzić do zanieczyszczenia zawiesiny. Buteleczkę należy zamknąć natychmiast po użyciu. 1 4.3 Przeciwwskazania Krople do oczu Lotemax 0,5% (...)