Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-02
lek na receptę, tabletki powlekane, Lewetyracetam (levetiracetam)
, Mylan
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Levetiracetam Mylan dla opakowania 100 tabletek blistry (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-02
Levetiracetam Mylan _SmPC_final 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Mylan, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Mylan, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Mylan, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Mylan, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu. Levetiracetam Mylan, 250 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, 10 mm z wytłoczonym „M” powyżej rowka dzielącego i „613” poniżej rowka dzielącego po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Levetiracetam Mylan jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam Mylan jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne związki pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakończenie podawania Jeśli leczenie produktem leczniczym Levetiracetam Mylan ma być zakończone, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną zaleca się stopniowe odstawianie produktu [tj. dorośli i młodzież o masie (...)