Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-11
lek na receptę, kapsułki, Lanzoprazol (lansoprazole)
, Ranbaxy
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-11
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika LANBAX, 15 mg, kapsułki dojelitowe twarde LANBAX, 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde
Lansoprazolum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Lanbax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lanbax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lanbax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną w leku Lanbax jest lansoprazol. Lansoprazol należy do inhibitorów pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego w żołądku.
Lekarz może przepisać lek Lanbax w następujących sytuacjach:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lanbax należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje ciężka lub umiarkowana choroba wątroby.
Konieczna może być regularna kontrola stanu pacjenta.
Przed zastosowaniem leku Lanbax lekarz może przeprowadzić lub zalecić przeprowadzenie endoskopii, w celu postawienia diagnozy i (lub) wykluczenia nowotworu złośliwego.
Gdy w trakcie stosowania leku Lanbax wystąpi biegunka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowanie leku Lanbax związane było z niewielkim zwiększeniem częstości występowania biegunki zakaźnej.
Jeśli lekarz przepisał lek Lanbax do stosowania w skojarzeniu z antybiotykami mającymi na celu leczenie zakażenia Helicobacter pylori lub z lekami przeciwzapalnymi przepisanymi w celu leczenia bólu lub choroby reumatycznej, należy uważnie przeczytać również ulotki tych leków.
Jeśli pacjent stosuje lek Lanbax przez dłuższy czas (dłużej niż 1 rok), lekarz będzie regularnie kontrolował przebieg leczenia. Należy zgłosić podczas wizyty kontrolnej lekarzowi wszystkie nowe lub nietypowe objawy oraz okoliczności, w których wystąpiły.
Przyjmując inhibitory pompy protonowej jak Lanbax, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Nie zaleca się stosowania leku Lanbax u dzieci, z powodu braku wystarczającej ilości badań dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lansoprazol może mieć wpływ na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie lansoprazolu. Przed zastosowaniem leku Lanbax należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu następujących leków:
W celu osiągnięcia najlepszych rezultatów lek Lanbax należy stosować przynajmniej 30 minut przed posiłkiem.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W trakcie leczenia lekiem Lanbax mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, w tym pochodzenia błędnikowego, senność oraz zaburzenia widzenia. Objawy te mogą zaburzać czas reakcji pacjenta, dlatego też w przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych należy zachować ostrożność.
Pacjent ponosi pełną odpowiedzialność za podjęcie decyzji, czy jest zdolny do prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających dużej koncentracji. Jednym z czynników mogących obniżyć zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania tych czynności są skutki lub działania niepożądane stosowanych leków. Opis skutków i działań niepożądanych można znaleźć w innych punktach. Należy przeczytać wszystkie informacje zamieszczone w niniejszej ulotce.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lanbax, 30 mg, jako substancję pomocniczą zawiera (między innymi) azorubinę (E122). Substancja ta może wywoływać reakcje alergiczne.
Lanbax, 15 mg i Lanbax, 30 mg jako substancję pomocniczą zawierają (między innymi) sacharozę. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Lanbax należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. W przypadku, gdy połknięcie kapsułek sprawia pacjentowi trudność, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku. Kapsułek nie należy rozgniatać ani żuć ich zawartości, ponieważ nie będą właściwie działać.
W przypadku stosowania leku Lanbax raz na dobę, preparat należy stosować o stałej porze każdego dnia. Najlepsze wyniki może przynieść stosowanie leku Lanbax rano, na pusty żołądek, przynajmniej 30 minut przed posiłkiem.
W przypadku stosowania leku Lanbax dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy stosować rano, a drugą wieczorem, na pusty żołądek, przynajmniej 30 minut przed posiłkiem.
Dawka leku Lanbax zależy od stanu pacjenta. Zazwyczaj stosowane dawki leku Lanbax wymienione są poniżej. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać inną dawkę leku i poinformuje, jak długo będzie trwało leczenie.
Leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg przez 4 tygodnie. Jeżeli objawy się utrzymują, należy zgłosić to lekarzowi. Jeżeli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, należy skontaktować się z lekarzem.
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 2 tygodnie.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka: jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Leczenie stanu zapalnego przełyku (refluksowego zapalenia przełyku): jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Długotrwałe zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: jedna kapsułka 15 mg na dobę, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kapsułki 30 mg na dobę.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka 30 mg w skojarzeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano oraz jedna kapsułka 30 mg w skojarzeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie zwykle trwa 7 dni.
Jeśli pacjent jest leczony z powodu zakażenia wywołanego chorobą wrzodową, w przypadku wyleczonego zakażenia prawdopodobieństwo nawrotu choroby wrzodowej jest małe. W celu zapewnienia jak najlepszego działania leku, należy stosować go o odpowiednich porach i nie należy pomijać dawek.
Leczenie wrzodów dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ: jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi: jedna kapsułka 15 mg na dobę, lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do jednej kapsułki 30 mg stosowanej na dobę.
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona: zazwyczaj stosowana dawka leku to początkowo dwie kapsułki 30 mg na dobę, następnie w zależności od odpowiedzi klinicznej na leczenie, dawka, jaką lekarz uzna za najlepszą dla danego pacjenta.
Stosowanie u dzieci Lek Lanbax nie jest zalecany do stosowania u dzieci z powodu ograniczonych badań klinicznych.
Należy unikać stosowania leku u dzieci poniżej pierwszego roku życia ponieważ dostępne badania nie wykazały skuteczności leczenia choroby refluksowej przełyku w tej grupie wiekowej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lanbax
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Lanbax lub gdy ktoś z otoczenia zastosował większą niż zalecana dawkę leku Lanbax, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki należy ją zastosować tak szybko, jak tylko możliwe. Jednak w przypadku, gdy zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki, tylko zastosować kolejną kapsułkę, według normalnego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przedwcześnie kończyć leczenia, z powodu zmniejszenia nasilenia objawów, gdyż powodzenie terapii może być zagrożone lub może wystąpić nawrót choroby.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do częstych (występujących u 1 do 10 osób na 100) działań niepożądanych należą:
Do niezbyt częstych (występujących u 1 do 10 osób na 1 000) działań niepożądanych należą:
Do rzadkich (występujących u 1 do 10 osób na 10 000) działań niepożądanych należą:
Do bardzo rzadkich (występujących u mniej niż 1 osoby na 10 000) działań niepożądanych należą:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeżeli przyjmowano lek Lanbax przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość, zmniejszenia stężenia magnezu1 we krwi. Małe stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca.
W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu2 lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Lanbax
Jedna kapsułka dojelitowa 15 mg leku Lanbax zawiera 15 mg lansoprazolu.
Jedna kapsułka dojelitowa 30 mg leku Lanbax zawiera 30 mg lansoprazolu.
otoczka kapsułki:
Otoczka kapsułki 30 mg zawiera również: żelatynę, azorubinę (E122), indygokarminę (E132), tytanu dwutlenek (E171).
Otoczka kapsułki 15 mg zawiera również: żelatynę, żółcień chinolinową (E104), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171).
Tusz stosowany do nadruku na kapsułkach zawiera: szelak (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy, wodorotlenek amonu (E527).
Jak wygląda lek Lanbax i co zawiera opakowanie
Kapsułki 15 mg są żółte, z napisem „L15” na obu połowach kapsułki.
Kapsułki 30 mg są fioletowo-niebieskie, z napisem „L30” na obu połowach kapsułki.
Kapsułki zawierają granulki koloru białego do białawego, które są oporne na działanie soku żołądkowego.
Lek Lanbax jest dostępny w następujących opakowaniach: kapsułki 15 mg: 14 i 28 kapsułek w blistrach w pudełku tekturowym.
kapsułki 30 mg: 7, 14 i 28 kapsułek w blistrach w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Tel: 22 642 07 75 e-mail: ranbaxy@ranbaxy.com.pl
Wytwórca Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road, Cashel Co. Tipperary, Irlandia Basics GmBH Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Niemcy: Lansoprazol Basics Holandia: Lansoprazol Focus Portugalia: Lansoprazol Ranbaxy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.07.2013
Przypisy