Charakterystyka produktu leczniczego dla Ksylometazoliny Chlorowodorek Basic Pharma

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma, 1 mg/ml, krople do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli do nosa w postaci roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku ksylometazoliny. 1 dawka (22 mg) zawiera 21,8 mikrograma chlorowodorku ksylometazoliny. Produkt leczniczy Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma należy stosować po wydmuchaniu nosa. Stosowanie produktu leczniczego Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma nie jest zalecane u dzieci poniżej 10 lat. Chlorowodorku ksylometazoliny nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na chlorowodorek ksylometazoliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ksylometazoliny nie wolno stosować po przezklinowej operacji guzów przysadki lub operacji chirurgicznej odsłaniającej oponę twardą. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tak jak w przypadku innych substancji farmaceutycznych z tej samej grupy, należy zachować ostrożność podczas stosowania ksylometazoliny u pacjentów, którzy silnie reagują na sympatykomimetyki. Produkt leczniczy Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma zawiera chlorek benzalkoniowy. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma wraz z tri- i tetracyklicznymi środkami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), ani do dwóch tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie ma danych (...)