Jak działa Kreon Travix?
Produkt leczniczy Kreon Travix zawiera pochodzącą z trzustek zwierzęcych (wieprzowych) pankreatynę zawartą w kapsułkach w postaci minimikrosfer („granulek”), powleczonych specjalną otoczką odporną na działanie kwasu żołądkowego. Pankreatyna to mieszanina enzymów trzustkowych o aktywności lipazy, amylazy i proteazy. Umożliwiają one rozkład zawartych w spożywanych pokarmach tłuszczów, cukrów (głównie skrobi) oraz białek.
Każda kapsułka leku zawiera 150 mg pankreatyny. Przyjęte doustnie kapsułki rozpuszczają się szybko w żołądku uwalniając dużą ilość minimikrosfer. Dzięki specjalnej formule lek jest odpowiednio mieszany z treścią pokarmową, równomiernie w niej rozmieszczany i wraz z nią opuszcza żołądek. Po przejściu do jelita cienkiego, otoczka minimikrosfer rozpuszcza się uwalniając powoli enzymy, które mogą spełniać swoje funkcje trawienne.
Kreon Travix jest lekiem przeznaczonym do stosowania u dzieci i dorosłych w przypadkach, gdy trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm (zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki). Takie schorzenie może często występować u pacjentów z wymienionymi poniżej jednostkami chorobowymi lub w innych, niewymienionych tutaj sytuacjach klinicznych:
- mukowiscydoza (zwłóknienie torbielowate - rzadka choroba genetyczna)
- przewlekłe zapalenie trzustki
- usunięcie trzustki lub jej fragmentu
- usunięcie żołądka lub jego fragmentu
- rak trzustki
- zespolenie żołądkowo-jelitowe
- zwężenie przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego (np. z powodu nowotworu)
- zespół Shwachmana-Diamonda (wieloobjawowa,rzadka choroba genetyczna związana z nieprawidłowym rozwojem i niewydolnością trzustki)
- atak ostrego zapalenia trzustki, preparat Kreon Travix można zacząć stosować dopiero wtedy, gdy pacjent rozpocznie ponownie doustne przyjmowanie pokarmów.
Nie używaj Kreon Travix, jeśli:
- masz uczulenie na substancję czynną (pankreatynę), białko wieprzowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą (wyszczególnione w ulotce i w tekście poniżej).
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Kreon Travix?
Pamiętaj, że na rynku dostępnych jest wiele preparatów zawierających pankreatynę. W zależności od składu preparatu mają one różną moc działania, dlatego zawsze dokładnie sprawdzaj dawkowanie preparatu, który zamierzasz przyjąć (skorzystaj z ulotki lub poradź się lekarza lub farmaceuty).
Zapoznaj się z ulotką, by mieć pewność, że nie przyjmujesz leków i produktów, które mogą mieć wpływ na działanie leku Kreon Travix, a także czy nie przechodzisz chorób, podczas których zalecana jest ostrożność (szczególnie istotne w przypadku pacjentów chorych na mukowiscydozę przyjmujących jednocześnie duże dawki preparatów zawierających pankreatynę – opisywano przypadki wystąpienia rzadkiej choroby jelita grubego – więcej na ten temat w akapicie „Na co zwrócić uwagę podczas stosowania leku Kreon Travix?” oraz akapicie poświęconym działaniom niepożądanym).
Zwróć szczególną uwagę na rodzaj posiłku, który spożywasz jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu przed lub po przyjęciu leku. Produkty takie jak np. jaja, mięso kurczaka, cielęce, groszek zielony, szpinak, awokado (o pH wyższym niż 5,5) mogą spowodować, że ochronna powłoka minimikrosfer zostanie zniszczona, a substancje czynne zawarte w leku zostaną uwolnione zanim dotrą do dwunastnicy. W konsekwencji może dojść do zmniejszenia skuteczności preparatu (zawarte w nim enzymy zostaną unieczynnione w żołądku), a także może prowadzić do podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Należy zatem pamiętać, by preparat Kreon Travix przyjmować z pokarmami i płynami o pH niższym niż 5,5 (np. sok jabłkowy, jogurt) i nie przetrzymywać produktu w jamie ustnej (więcej na ten temat w akapicie „Jak stosować lek?”).
Jak stosować Kreon Travix?
Produkt Kreon Travix powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Dawka leku jest mierzona w jednostkach lipazy (jeden ze składowych enzymów pankreatyny). O tym, ile kapsułek dziennie powinieneś przyjmować zadecyduje lekarz ustalając dawkowanie w zależności od indywidualnego zapotrzebowania na enzymy trzustkowe. Brane są przy tym pod uwagę takie czynniki jak: masa ciała, rodzaj choroby, stosowana dieta i ilości tłuszczu obecnego w kale. W przypadku, gdy utrzymują się tłuszczowe stolce lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe skontaktuj się z lekarzem – być może będzie konieczna zmiana dawkowania.
Kreon Travix należy przyjmować zawsze w trakcie głównych posiłków i przekąsek, lub zaraz po nich. Pozwala to na dokładne zmieszanie enzymów z pokarmem i trawienie w czasie przejścia przez jelito cienkie (pamiętaj o omówionych wyżej produktach, które mogą obniżyć skuteczność leku).
Każdą kapsułkę należy połknąć w całości i popić płynem. Nie należy jej rozgryzać , rozkruszać lub żuć - może to spowodować zniszczenie minimikrosfer i brak skuteczności leku oraz podrażnienie jamy ustnej.
Jeżeli połknięcie kapsułki sprawia trudności (np. u małych dzieci, starszych osób) lub istnieje konieczność podania mniejszej ilość substancji czynnej, kapsułkę można otworzyć. Wysypane minimikrosfery podać z kwaśnym, miękkim pokarmem niewymagającym żucia lub przyjmować z kwaśnym płynem. Może to być mus jabłkowy, jogurt lub sok owocowy o pH mniejszym niż 5,5 np. sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy (jest to istotne ze względu na fakt, iż w przypadku niewymieszania z kwaśnym pokarmem lub napojem może dojść do obniżenia skuteczności leku i podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej). Tak przygotowaną mieszaninę należy połknąć od razu bez żucia, gryzienia i popić kwaśnym sokiem lub wodą. Mieszaninę minimikrosfer z pokarmem lub płynem należy zużyć natychmiast, nie wolno jej przechowywać.
Ważne jest, by pić duże ilości wody w trakcie stosowania produktu Kreon Travix - niewłaściwe nawodnienie może wzmagać zaparcia.
Dawkowanie u pacjentów chorujących na mukowiscydozę:
- zwykle dawką początkową stosowaną u dzieci poniżej 4 roku życia jest 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek
- zwykle dawka początkowa stosowana u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek
- u większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 jednostek lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4 000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu.
Dawkowanie u pacjentów z innymi zaburzeniami trzustki:
- zwykle dawka mieści się w przedziale od około 25 000 do 80 000 jednostek lipazy na główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja),
- w przypadku przekąsek między posiłkami zwykle stosowana dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku.
Pamiętaj:
- jeżeli zapomnisz o przyjęciu dawki leku Kreon Travix – nie stosuj podwójnej dawki preparatu w celu uzupełnienia tej pominiętej. W takiej sytuacji przyjmij normalną dawkę o zwykłej porze z kolejnym posiłkiem
- nie stosuj większych dawek preparatu, niż te, które zalecił lekarz. W przypadku jednak, gdy przyjmiesz za dużą dawkę leku Kreon Travix, spożywaj duże ilości płynów i zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty
- nie przerywaj zażywania leku bez konsultacji z lekarzem. To on decyduje jak długo pacjent powinien stosować preparat Kreon Travix. Wielu pacjentów musi go przyjmować przez całe życie.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Kreon Travix?
- Gdy zauważysz utrzymujące się tłuszczowe stolce lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe skontaktuj się z lekarzem – być może potrzebujesz zmiany dawkowania.
- Gdy zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany (np. nasilenie) dotychczasowych objawów, w ramach środków ostrożności istotne będzie ich zbadanie, by wykluczyć ewentualne uszkodzenie jelita grubego (kolonopatię włókniejącą) zwłaszcza, gdy przyjmujesz lek w dużych dawkach (ponad 10 000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę).
Czy mogę łączyć Kreon Travix z innymi lekami?
W przypadku preparatu Kreon Travix nie wykonano żadnych badań interakcji.
Warto jednak pamiętać, by unikać jednoczesnego stosowania leków, które mogą zmniejszać kwaśność soku żołądkowego (popularne preparaty szeroko dostępne bez recepty na tzw. „zgagę i nadkwaśność”). W przypadku wątpliwości poradź się lekarza lub farmaceuty.
Czy po zastosowaniu Kreon Travix mogę prowadzić pojazdy?
Produkt Kreon Travix nie wywiera lub
ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Czy mogę stosować Kreon Travix będąc w ciąży?
Nie przeprowadzano badań dotyczących stosowania enzymów trzustkowych u kobiet ciężarnych, stąd nie można całkowicie wykluczyć ryzyka, iż podanie leku kobietom w ciąży nie wpłynie niekorzystnie na rozwój płodu.
Jeżeli podejrzewasz ciążę lub jesteś w ciąży - skonsultuj się z lekarzem przed użyciem leku. To on zadecyduje czy i w jakiej dawce powinnaś przyjmować lek Kreon Travix.
Czy po zastosowaniu Kreon Travix mogę karmić piersią?
Lek Kreon Travix może być stosowany podczas karmienia piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Kreon Travix?
Do bardzo często występujących działań niepożądanych, czyli dotyczących więcej niż 1 na 10 pacjentów, należą zaburzenia za strony żołądka i jelit objawiające się bólem brzucha. Wśród częstych (występujących u mniej niż 1 na 10 pacjentów) wymieniane są nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i wzdęcia.
Powyższe działania mogą wynikać z choroby, która stanowi wskazanie do zastosowania preparatu Kreon Travix. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących Kreon Travix, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż u osób nie przyjmujących tego leku.
Ze względu na brak danych nie można określić częstości występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych, ważne jest jednak, by mieć świadomość, iż mogą być one związane ze stosowaniem leku Kreon Travix :
- silny świąd i pokrzywka
- inne ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk ust
- opisywane u pacjentów i wspomniane w treści powyżej, uszkodzenie jelita grubego (kolonopatia włókniejąca – zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego) u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki preparatów zawierających pankreatynę - pamiętaj, by zwrócić uwagę na nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów, a w przypadku ich wystąpienia skonsultować się z lekarzem.
Pełen opis działań niepożądanych, występujących mniej często podczas stosowania leku Kreon Travix, znajduje się w ulotce.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane podczas stosowania leku Kreon Travix, w tym również objawy niewymienione w ulotce, powinieneś to zgłosić zwracając się do:
- osób wykonujących zawód medyczny np. farmaceuty, lekarza, pielęgniarki,
- bądź producenta leku,
- bądź do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dane kontaktowe i adres znajdują się w ulotce).
Dzięki zgłoszeniom działań niepożądanych przyczyniasz się do gromadzenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa leku.
Skład Kreon Travix
Substancją aktywną leku Kreon Travix jest pochodząca z trzustki wieprzowej pankreatyna (150 mg) o aktywności:
- lipazy 10 000 j. Ph.Eur.
- amylazy 8 000 j. Ph.Eur.
- proteazy 600 j. Ph.Eur.,
gdzie 1 j. Ph. Eur. – to zapis wyrażający aktywności enzymatyczne.
Substancje pomocnicze: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian.
Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza (III) tlenek bezwodny (E 172), żelaza (III) tlenek uwodniony (E 172), żelaza (II, III) tlenek (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan.
Jak przechowywać Kreon Travix?
Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku
chroniącym przed wilgocią, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
