Charakterystyka produktu leczniczego dla Alyostal roztwór do skórnych prób punktowych

01. ALYOSTAL_SPC_2015.10.12 Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALYOSTAL Wyciągi alergenowe – alergeny diagnostyczne do testów skórnych punktowych Roztwór do skórnych prób punktowych 100 IR/ml lub 100 IC/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe w połączeniu z mannitolem. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU STALLERGENS S.A.S., 6 rue Alexis de Tocqueville 92160 ANTONY, Francja 8. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 4960 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pozwolenia: 23.05.2000. Data przedłużenia pozwolenia: 20.05.2005 / 29.06.2006 / 13.12.2007/ 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 5 z 9 ALYOSTAL ZAŁĄCZNIK NR 1 I. Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego Chwasty 641 Alfalfa (Medicago sativa) IC/ml 664 Mniszek pospolity (Taraxacum vulgare) IC/ml 623 Komosa biała(Chenopodium album) IC/ml 673 Nawłoć kanadyjska (Solidago canadensis) IC/ml 636 Chmiel pospolity (Humulus lupulus) IC/ml 605 Bylica pospolita (Artemisia vulgaris) IR/ml 646 Gorczyca czarna (Brassica nigra) IC/ml 654 Pokrzywa zwyczajna (Urtica dioica) IC/ml 643 Złocień właściwy (Chrysanthemum leucanthemum) IC/ml 665 Babka zwyczajna (Plantago) IC/ml 604 Ambrozja (Ambrosia elatior) IR/ml (...)