Charakterystyka produktu leczniczego dla Alvostan

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alvostan 25 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eksemestan Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Alvostan jest wskazany jako leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie z wczesnym inwazyjnym rakiem sutka z obecnością receptorów estrogenowych, stosowane po 2-3 latach początkowej terapii uzupełniającej tamoksyfenem. Alvostan jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka sutka u kobiet w okresie naturalnego lub wywołanego stosowaną terapią stanu po menopauzie, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu terapii przeciwestrogenowej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i pacjentki w podeszłym wieku Zalecana dawka produktu Alvostan to jedna tabletka powlekana (25 mg) stosowana doustnie raz na dobę po posiłku. 4.3 Przeciwwskazania Alvostan jest przeciwwskazany u: - pacjentek przed menopauzą, - kobiet w ciąży lub karmiących piersią, - pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu Alvostan nie należy podawać kobietom w stanie hormonalnym przed menopauzą. Eksemestan jest lekiem silnie obniżającym stężenie estrogenów, dlatego po jego podaniu obserwowano zmniejszenie gęstości mineralnej kości i zwiększenie wskaźnika złamań (patrz punkt 5.1). W trakcie leczenia uzupełniającego produktem Alvostan u kobiet z osteoporozą lub (...)