Charakterystyka produktu leczniczego dla Ketesse 50

TEMPLATE 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketesse 50 50 mg/2ml roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 150 mg. Produkt leczniczy Ketesse 50 roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania ostrych objawów (nie dłużej niż 2 doby). U pacjentów należy wprowadzić leczenie doustnymi lekami przeciwbólowymi, gdy tylko jest to możliwe. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). W przypadku bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego produkt leczniczy Ketesse 50 roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji może być stosowany jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, jeżeli istnieją wskazania, w takich samych zalecanych dawkach u dorosłych (patrz punkt 5.1). Dzieci i młodzież: Nie badano stosowania produktu leczniczego Ketesse 50 u dzieci i młodzieży. Jednakże ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zalecana jest mniejsza dawka produktu leczniczego: całkowita dawka dobowa 50 mg (patrz punkt 4.4). Zaburzenia wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami (...)