Charakterystyka produktu leczniczego dla Isosorbidi Mononitras Accord

Microsoft Word - Isosorbidi mononitras Accord_SPC_40mg.doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Isosorbidi mononitras Accord, 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg monoazotanu izosorbidu. Substancje pomocnicze: zawiera laktozę jednowodną, 10 mg/tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Isosorbidi mononitras Accord, 40 mg tabletki: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, tabletki o ściętych brzegach, z wytłoczonym oznaczeniem "AT" na jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Dorośli Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka Isosorbidi mononitras Accord, 20 mg 2 do 3 razy na dobę. Jeśli działanie leku jest niewystarczające dawkę można zwiększyć do 1 tabletki Isosorbidi mononitras Accord, 40 mg 2 do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka wynosi 3 tabletki Isosorbidi mononitras Accord,40 mg na dobę. Inhibitory 5-fosfodiesterazy, (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil), nasilają działanie obniżające ciśnienie tętnicze azotanów, dlatego nie wolno przyjmować ich jednocześnie z azotanami lub donorami tlenku azotu (patrz punkt 4.5). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku ostrego napadu dusznicy bolesnej, zamiast produktu leczniczego Isosorbidi mononitras Accord należy podać podjęzykowo nitroglicerynę w aerozolu lub w tabletkach. Produkt leczniczy Isosorbidi mononitras Accord należy stosować ostrożnie u pacjentów, po niedawno przebytym zawale mięśnia (...)