Charakterystyka produktu leczniczego dla IPP 20

Microsoft Word - 2022-01-06 IPP 20 ChPL (IB_62) clean 1 NL/H/0727/001/IB/062 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IPP 20, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka dojelitowa zawiera 1 mikrogram barwnika azowego - czerwieni koszenilowej (E124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Żółta, owalna tabletka powlekana o przybliżonych wymiarach 8,9 x 4,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt IPP 20 jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat w celu:  objawowego leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego  długotrwałego leczenia i zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Produkt IPP 20 jest wskazany do stosowania u dorosłych w:  zapobieganiu powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego Zalecana dawka to jedna tabletka produktu IPP 20 na dobę. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom w refluksowym zapaleniu przełyku Przy długotrwałym (...)