Charakterystyka produktu leczniczego dla Intractum Hyperici Phytopharm

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Intractum Hyperici Phytopharm, 4,65 g/5 ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W 100 ml płynu doustnego znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu z Hypericum perforatum L., herba (świeże ziele dziurawca) - Hyperici herbae recentis intractum (1:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V) - 100 ml. Zawartość sumy hiperycyn w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 0,05 mg. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym: 52 - 62% (V/V). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. Produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych. Należy pamiętać, że produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm zawiera 52-62 % V/V alkoholu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Bezpośrednio po zastosowaniu produktu leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm etanol zawarty w produkcie leczniczym może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu tego produktu leczniczego. 4.8 Działania niepożądane Jak każdy produkt leczniczy, Intractum Hyperici Phytopharm może powodować działania niepożądane.