Charakterystyka produktu leczniczego dla Imavec

Imatinib Teva, INN-imatinib 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imavec 100 mg tabletki powlekane Imavec 400 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg imatynibu (w postaci mezylanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Brązowo-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 9 mm, z liczbą „100” wytłoczoną po jednej stronie oraz linią podziału na drugiej stronie, z literą „N” po jednej stronie linii oraz literą „I” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Imavec jest wskazany w leczeniu • dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Zawiesina powinna być podana natychmiast po całkowitym rozpadzie tabletki (tabletek). Dawkowanie w CML u dorosłych pacjentów Zalecane dawkowanie produktu leczniczego Imavec wynosi 600 mg/dobę u pacjentów w przebiegu przełomu blastycznego.