Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprofen Farmalider

Annex 5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 20 mg ibuprofenu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ibuprofen FARMALIDER jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym: łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. bólu zęba, bólu głowy, gorączki. Ibuprofen FARMALIDER jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała od 5 kg (6. miesiąc życia) do 39 kg (11. rok życia). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania podano w tabeli poniżej. U dzieci dawkowanie produktu leczniczego Ibuprofen FARMALIDER uzależnione jest od masy ciała (mc.), przy czym z reguły dawka jednorazowa wynosi 7-10 mg/kg mc., a maksymalna dawka dobowa – 30 mg/kg mc. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany zależnie od objawów klinicznych i z uwzględnieniem maksymalnej dawki dobowej. Do opakowania dołączono strzykawkę doustną przeznaczoną do doustnego podawania produktu leczniczego Ibuprofen FARMALIDER. Strzykawka doustna posiada podziałkę co 0,25 ml do 5 ml. 5 ml zawiesiny doustnej odpowiada dawce 100 mg ibuprofenu. Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml: Masa ciała (wiek) Dawka jednorazowa Całkowita dawka dobowa 5-6 kg (niemowlęta w wieku 6 miesięcy do 8 miesięcy) 50 mg ibuprofenu 150 mg (...)