Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-23
produkt dostępny bez recepty, zawiesina, ibuprofen
, Farmalider
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Ibufarmalid dla opakowania 10 torebek (40 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-23
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibufarmalid, 400 mg/ 10 ml, zawiesina doustna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielegniarki.
1. Co to jest lek Ibufarmalid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufarmalid
3. Jak stosować lek Ibufarmalid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibufarmalid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Ibufarmalid jest ibuprofen1.
Lek Ibufarmalid należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) działających przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Ibufarmalid stosowany jest w objawowym leczeniu:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ibufarmalid należy omówić to z lekarzem, lub farmaceutą jeśli:
Pacjenci z obecnymi lub przebytymi chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ibufarmalid w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub innych objawów alergii.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek, a nawet wystąpienia niewydolności nerek (tzw. nefropatia postanalgetyczna).
Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Przyjmowanie takich leków, jak lek Ibufarmalid może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu2, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Ibufarmalid może maskować objawy istniejącego zakażenia lub gorączki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Ibufarmalid nie należy stosować z następującymi lekami:
Lek Ibufarmalid z jedzeniem i piciem Lek Ibufarmalid należy przyjmować z dużą ilością wody.
U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku Ibufarmalid podczas posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę mieć dziecko, powinna poradzić się przed zastosowaniem tego leku.
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Ibufarmalid.
Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży stosowanie leku Ibufarmalid jest przeciwwskazane, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie przed i po porodzie.
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki.
Jak dotąd, nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w zalecanych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ibufarmalid nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn jeśli lek jest przyjmowany w zalecanych dawkach i przez zalecany okres czasu Lek Ibufarmalid zawiera maltitol ciekły
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Saszetkę przerwać lub przeciąć w przeznaczonym do tego miejscu (wzdłuż perforacji) i przyjąć jej całą zawartość. Lek należy przyjmować popijając wodą.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Jednorazowa dawka to 1 saszetka (400 mg ibuprofenu) trzy razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż trzy saszetki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.
Leku Ibufarmalid nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres, do złagodzenia objawów. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez zalecenia lekarza.
Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibufarmalid
Przypadki przedawkowania występują rzadko, jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża dawka leku Ibufarmalid, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka, szumy uszne, ból głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego.
Ciężkie zatrucie wpływa na układ nerwowy i objawia się sennością, a bardzo rzadko także pobudzeniem i zaburzeniami orientacji lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki. Ponadto mogą również wystąpić: zakwaszenie krwi, zaburzenia krzepnięcia krwi, nagła niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić nasilenie objawów astmy.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek Ibufarmalid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie takich leków, jak Ibufarmalid może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawał serca) lub udaru.
U niektórych pacjentów stosujących krótkotrwale ibuprofen w dawkach dostępnych bez recepty, wystąpiły następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów): niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, świąd.
Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie żołądka, zawroty głowy.
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): pogorszenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe stany zapalne jelit), choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacje (przedziurawienie) i krwawienia z przewodu pokarmowego (objawy to smołowate stolce, krwawe wymioty), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, nagła niewydolność nerek, martwica części nerek z obrzękami, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania; zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niedokrwistość (anemia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszanie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zaburzenie polegające na niedoborze czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza) - pierwszymi objawami zaburzeń krwi są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia śluzówki jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, przyspieszenie pracy serca (tachykardia), zmniejszenie ciśnienia krwi (hipotensja), nasilenie objawów astmy i skurcz oskrzeli.
U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (w których układ odpornościowy niszczy własne tkanki, jak np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów, które występują w tzw. aseptycznym zapaleniu opon mózgowych, jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji.
Po zastosowaniu ibuprofenu w innych wskazaniach oraz długotrwale, mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu}, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ibufarmalid
Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, sacharyna sodowa, sodu chlorek, hypromeloza 15cP, guma ksantan, maltitol ciekły, glicerol, aromat truskawkowy*, taumatyna, woda oczyszczona
zawiera substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy i alkohol benzylowy.
Jak wygląda lek Ibufarmalid i co zawiera opakowanie Lek Ibufarmalid ma postać zawiesiny doustnej pakowanej w saszetki podłużne zawierające jednorazową dawkę leku (10 ml).
Tekturowe pudełko zawiera 10 saszetek z PET/Aluminium/PET/PE.
Podmiot odpowiedzialny Farmalider S.A., C/Aragoneses 15, 28108 Alcobendas (Madryt), Hiszpania
Wytwórca Farmalider S.A.,C/ Aragoneses, 15, 28108 Alcobendas – Madryt, Hiszpania Alcalá-Farma, S.L., Ctra. M-300, Km. 29.920, 28802 Alcalá de Henares – Madryt, Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy