Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibalgin Fast

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBALGIN FAST 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (co odpowiada 683,246 mg ibuprofenu z lizyną). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód. Opis produktu: różowe podłużne obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 19,1 x 9,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ibalgin Fast jest przeznaczony do objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanie ostrego bólu różnego pochodzenia, tj. bóle głowy (włączając ciśnieniowy ból głowy oraz bóle migrenowe), bóle zębów, bóle po usunięciu zębów (włączając chirurgiczne usunięcie zęba wklinowanego), bóle mięśni i bolesne miesiączkowanie. Produkt leczniczy Ibalgin Fast jest również stosowany w objawowym leczeniu gorączki. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej) Dawka początkowa to 400 mg ibuprofenu (jedna tabletka produktu leczniczego Ibalgin Fast co odpowiada 684 mg ibuprofenu z lizyną). Następnie, jeśli konieczne, 400 mg ibuprofenu (1 tabletka Ibalgin Fast) można przyjmować co 6 godzin zależnie od nasilenia bólu. Maksymalna dawka dobowa, gdy (...)